2026年7月20日，国家药监局发布公告，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，决定对感冒灵口服制剂（颗粒、胶囊、片、茶）说明书实施统一修订，集中完善警示语、禁忌、不良反应、注意事项等四大板块。本次修订强调服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器等。新规将感冒灵口服制剂（包括颗粒、胶囊、片、茶等所有剂型）统一纳入“服药后禁驾”的名单，意味着口服感冒灵制剂将不能驾驶汽车、摩托车等机动车辆。

国家药监局这项新规的目的，是通过强制性的警示标识，提醒所有人注意药驾风险。根据新规，所有感冒灵口服制剂的说明书，必须在最醒目的 警示语”位置，明确标注以下内容：

❶ 服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。

❷ 服药期间不得驾驶机、车、船，从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。

为什么口服感冒灵要被禁驾？

主要是因为感冒灵是一种中西药复方制剂，其成分马来酸氯苯那敏（即扑尔敏）会导致药驾风险。扑尔敏用于缓解感冒时的流鼻涕、打喷嚏等症状，但它会对中枢神经产生明显的抑制作用，导致服药（内服）后出现嗜睡、乏力、注意力下降等情况。这些副作用会严重影响驾驶者的反应速度和判断能力，其潜在危险不亚于酒后驾驶。此次修订，正是为了从源头上减少因药驾引发的交通事故。

国家药监局为药企设定了明确的过渡期。相关药企需在2026年10月15日前，向省级药监部门完成新说明书的备案。备案通过后9个月内，市场上所有感冒灵产品都必须完成标签和说明书的更换。

还有哪些药有药驾风险？

药驾的风险不仅限于感冒药。世界卫生组织曾列出七大类可能影响安全驾驶的药品，包括：

抗组胺药（如部分感冒药、抗过敏药）

抗抑郁、焦虑类药

镇静催眠类药

解热镇痛药

抗高血压药

抗癫痫药

降血糖类药